日本批准特为Cosentyx用于治疗银屑病

已对，提在同年日本人政府部门机构批准后Cosentyx(secukinumab)使用用药除生物制剂之外对近期用药本品没有必要响应成年人患儿的两种寻常型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该子公司指出，此次是Cosentyx在全球的首次批准后，这也使其成为日本人获批该两种哮喘的首款白介素-17A抗病毒。

提在制剂部门主管Epstein指出，“完全有一半的银屑病及PsA患儿对于目前的用药本品不满意，”Cosentyx的获批“将为总计40万的银屑病日本人患儿及PsA患儿提供一种替代用药选择。”

据提在称，此次最终基于约4000名中重度斑块形如银屑病患儿参与的10项中期及后期测试数据。科学研究结果显示，70%的患儿在以Cosentyx用药的背脊16周内授予或完全授予脸部清除，在用药到52亦同这种脸部清除效果仍在保持。

该子公司还指出，其上交资料基于3期FUTURE 1和2测试的结果，一共有1000多名PsA患儿参与，结果证明与抗抑郁药用药相较，50%至54%的Cosentyx用药受试者授予新泽西州风湿病学会最少降低20%(ACR 20)的响应规范。

11上半年，国家药品管理局人用医药电子产品委员会公开发表一项积极建议，支持批准后Cosentyx作为一种一线系统用药本品使用正要近期用药的中重度斑块形如银屑病患儿。在此之前，一个FDA委员会小组投票支持批准后这款本品使用相同哮喘，该子公司预期这款本品于2015年底在新泽西州授予批准后。高管预测，Cosentyx可能会产生每年总计10亿美元的销售额。

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撰稿人： fuchengyi