FDA 首肯银屑病新药 ixekizumab

3 月底 22 日，美国 FDA 同意 Taltz（ixekizumab）放射治疗中都重度白斑柱状银屑病高血压。银屑病是一种自体免疫性表皮哮喘。在有银屑病家族史的高血压中都，这种哮喘的发生频率更高，并不一定由来已久于 15 至 35 岁的人。最常用形式的银屑病是白斑柱状银屑病，这种哮喘高血压会再次出现厚厚的红色表皮，有片柱状的淡黄色鳞屑。

「现在的同意为白斑柱状银屑病高血压提供了另一种关键的放射治疗选择，可以帮助缓解哮喘导致的表皮刺激及不适感，」FDA 本品评分与研究中都心本品评分 III 办公室副主任、哲学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种特异性（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的亚基（白介素-17A）相结合。通过结合这种亚基，Ixekizumab 必须抑制在白斑柱状银屑病演进中都起主导作用的炎症催化。Taltz 以注射剂常用。该本品适用于准备好哮喘放射治疗（以口服或注射后通过脏器的微粒来进行放射治疗）、光疗（紫外线照射放射治疗）或两者都有的高血压。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂对照临床试验，总共有 3866 名准备好来进行哮喘放射治疗或光疗的白斑柱状银屑病高血压。结果显示，Taltz 与安慰剂相比达致了更好的响应，根据表皮银屑病病变的程度、性质及严重度来进行满分，Taltz 放射治疗高血压的表皮拿到清洗或几乎清洗。

由于 Taltz 是一种受到影响神经系统的本品，该本品的参考资料告知高血压他们有可能有较大的细菌感染、细菌细菌感染或自身免疫哮喘风险。严重细菌细菌感染及冠心病肠病演进或恶化在 Taltz 的常用中都已有报道。最常用的副主导作用包括上呼吸道细菌感染、注射部位催化及真菌细菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司香港交易所销售。

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总编辑： 冯志华