FDA批准塞尔基因Otezla用于病患银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)主要用途治疗法热衷于改进型银屑病持续性哮喘(PsA)患儿。大多数人先消失银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。以外被批准主要用途PsA的用药有糖皮质激素、发炎因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23衍生物。

“缓解疼痛和炎症，提高身体机能是热衷于改进型银屑病持续性哮喘患儿重要的治疗法目标，”FDA用药称赞与研究中所心用药称赞II办公室主任、医学博士、公共卫生学工商管理Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病病痛的患儿提供了一种原先治疗法同样。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)衍生物，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名热衷于改进型银屑病持续性哮喘患儿参与的3期临床研究试验。Otezla治疗法患儿与临床实验患儿相比，其PsA体征及症状显示有提高。

Otezla治疗法患儿应不定期让卫生保健专业人员监测其运动量。如果消失无法解释或临床研究上明显的运动量减轻，应对运动量减轻进行时称赞，并应考虑中所止治疗法。Otezla治疗法患儿与临床实验患儿相比，抑郁症风险持续增长。

在临床研究试验中所，Otezla用药患儿最相似的抗抑郁药有腹泻、羞耻和头痛。Otezla由毗邻新泽西班州Summit的塞尔基因组公司生产。

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编辑： fuchengyi