FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性性疾病

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩张批准礼来斑点状银屑病药剂 Taltz 运用于银屑病官能哮喘患儿。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种疾病的发展中起作用。

这款药剂以注射剂使用，它可原则上用药，或与如前所述的加强病情的抗风湿药剂如甲氨蝶呤协同用药。该药剂运用于银屑病官能哮喘的有效官能和兼容官能基于两项随机、CPA、疗效对照 3 期研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究共 670 余名活动官能疾病孩童患儿参加。

SPIRIT-P1 研究在活动官能银屑病官能哮喘患儿中将 Taltz 与疗效的兼容官能和有效官能进行时了对比，这些受试者之前从未以加强病情的抗风湿生物学药剂进行时过病人，试验中 58% 的 Taltz 病人患儿达到 ACR20 大大降低（疾病活动度的中心等指标下降 20%），相比之下，疗效病人组这一%为 30%。

SPIRIT-P2 研究在以囊肿因子抑制剂（TNFi）病人过的活动官能银屑病官能哮喘患儿中对 Taltz 和疗效进行时了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 抑制剂病人后之前无效，试验中，病人组与疗效组的 ACR20 大大降低最大值共 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华