试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 远超 3 期研究主要终点

Coherus 生物学科学美国公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学酰胺 CHS-0214 在里重度慢持续性黄褐色螺旋状银屑病病患里顺利进行的一项 3 期研究成果达到其主要往北。

「我们很高兴这些些阴持续性临床研究结果，」 Coherus 主管执行官、哲学博士 Finck 指为。「对于需要依那西普治疗法的病患来说，CHS-0214 是一个极其重要的选择。如果授予政府私人机构私人机构批准，CHS-0214 有可能为病患提供一种高品质的治疗法选择，应用于依那西普所适用的适应症。」

「这项晚期临床研究里程碑的到达进一步解析了我们技术开发应用软件在推动生物学酰胺产品线朝着向规范的产品获批的能力，」 Coherus 总裁主管执行官 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在可靠持续性上不会临床研究有意味的相似之处

该往北基于 12 周时的银屑病活动和更为严重高度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要往北，即与基线相比在 PASI 的最低比率变化及与基线相比在 PASI 上达到 75% 有所改善的受试者人口比例正处于自行设定的界值内，显然 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品线在可靠持续性上不会临床研究有意味的相似之处。

「我们受到这项解析持续性研究成果数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物学酰胺总裁 Rosa-Björkeson 指为。「黄褐色螺旋状银屑病对病患的生活质量及自我感觉有显著阻碍，所以早期授予治疗法药物是并不必要的。如果授予批准，CHS-0214 将增大里重度慢持续性黄褐色螺旋状银屑病病患对治疗法选择的获取。」

这项研究成果继续按计划顺利进行到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期解析持续性研究成果之一，其旨在应用于 CHS-0214 在全球的产品的上市注册。第二项在类风湿关节炎病患里顺利进行的 3 期研究成果结果有望在 2016 年第一季度授予。

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编辑： 冯志华