乌司奴哌—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病病征（PsA）是第二常见的炎性四肢病症，都会有外科的实质性并可导致残疾，为病患和医疗机构带来了巨大财政负担。但相于对类风湿病征（RA）来说，PsA在病人上缺乏都可的病人药物。一项关于PSA的研究者中挖掘出新，出新现以前病征显出新的病患，应使用基本上DMARDs病人2年，病症控制良好；然而约仍有50%的病患出新现了明显的骨侵蚀。在即使如此的15年使用病人类风湿病征的生物制剂接踵而至，然而银屑病病征的病人却止步不前。即使缺乏都可的随机测试证明，甲氨蝶呤、来氯米特等改变身体状况抗风湿药（DMARDs）仍是病人PsA的一线本品。

许多测试证明，无论是单一病人还是牵头甲氨蝶呤病人，水肿突变α抑制（TNFi）都有极好。尤其对那些基本上DMARDS作废的中轴症状，TNFi显出新出新了极好的。在欧洲，现阶段有5种TNFi 被批文使用病人PsA，他们在病人四肢病变上的相同。但自TNFi挖掘出新以来，对PsA病症生理学最令人激动、最有期望的引介，在于开始注意IL-17/IL-23闭环的起到方式。

有证明证明IL-23通过作使用特定的T细胞亚群而起到倡导附着点炎的起到。这一挖掘出新的效用在于其与PsA的病症闭环直接方面。应使用TNFi 来病人PsA的针灸缓解率可达到60%。然而有30%的病患可能显出新为对TNFi反应不佳或根本作废，还有些人可能并不适合或很难耐深受这样的病人。欧洲药品管理处（EMA）和食品药品管理处（FDA）均挖掘出新对于那些TNFi 病人失败的病患似乎无法更好的病人方法有。正是由于这一“病人电介质”的存在，原先生物制剂—乌司寇霉素的两项研究者问世了。

B细胞、IL-6和T细胞方面的共诱发分子会CD80/86(阿厄瓜多尔普)之前被断定是RA的方面分子会，很多针对这些机制的生物制剂之前批文纳斯达克了。在PsA，现阶段这些药物还无法批文应使用。有两篇关于IL-12/IL-23闭环的报道设想新，乌司寇霉素是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症反应中关键的炎症、IL-23参与Th17的激活，其中间体为IL-17。

乌司寇霉素的与可靠性在PSUMMIT1三期测试得以定下。EMA和FDA之前批文乌司寇霉素使用PsA的病人。PSUMMIT2测试证明乌司寇霉素在那些对TNFi作废的PSA病患不具备针灸，并且决定可用作这些病患的病人方案。PSUMMIT2 研究者较PSUMMIT1 研究者规模小，但是结构设计是相似的，并且足以问针灸问题。其主要终点站与PSUMMIT1保持一致（在24周后达到ACR20的病患比例）。鉴于可靠性方面的考虑，PSUMMIT2无法设想新原先方案，但其周期性（60周）更长。

从PsO的研究者中也可以获得有关乌司寇霉素可靠性的数据。EMA指出新并无法证明证明任何过量的心肌梗死危险性与乌司寇霉素病人方面。病患精神分裂症的发病率轻度增加，但深受测试研究者时间的管制，很难明确其方面性。乌司寇霉素是否增加恶性的危险性也不明确。这些问题应当通过长期随访和纳斯达克后的观察以全面明确。

EMA之前批文乌司寇霉素使用基本上DMARDs病人作废的PSA病患。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2测试证明乌司寇霉素可以减低PsA的外科实质性，但还需全面的研究者进行验证。

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主编： rheum204