LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧元区批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日美联社，欧洲监管机构早已为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，审批用做外科手术适合全身外科手术的病征的中度至重度白斑特质银屑病。

这项审批消息对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。贝尔蒙皇家 NHS 信托基金顾问，耳鼻喉科医师 Warren 研究员指出：「欧盟委员会今天的重新考虑是一个不可或缺的里程碑，尽管这类病因替代疗法取得了最新进展，仍有一些病征无法超越所必需的实质上持续的眼部的测试。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一他将会有或意味著蓬勃发展为中度或重度的病因。白斑特质银屑病是最相似的银屑病种类，影响较高达 97% 的病征，这些病征蓬勃发展其他病症如心脏病和代谢特质病因的风险在增加。

曼彻斯特大学耳鼻喉科基金会主席 Griffiths 指出：「银屑病对病征人群的日常社会生活会造成了重大的身体和人性影响，也意味著与其他几种病症相关联。重新生物替代疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病征也意味著实现实质上肥胖症的眼部。」

欧盟委员会的重新考虑是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的白斑特质银屑病病征在第 12 周超越实质上的眼部的测试，而强生该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的外科手术 56-61% 的病征统计数据眼部状况依然损害他们的肥胖症以及社会生活准确性。

LEO 医药该公司医学主任 Kolli 博士指出：「半个多世纪以来 LEO 医药该公司在眼部病学各个领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着未做到必需求的各个领域为该地区的医生和病征带来重新选择。」

在 Kyntheum 取得审批不久前，Valeant 该公司的银屑病药剂 brodalumab 在宾夕法尼亚州取得审批用做相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药剂标签上早已有一个提醒，使用该药剂外科手术与造成了上吊想法相关。

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编者： 冯志华